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10.01.17

El Hospital Vithas Perpetuo cuenta con la primera Unidad de Reproducción Asistida acreditada con la nueva certificación nacional y europea

Las instalaciones de la Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Vithas Perpetuo Internacional, Vithas Fertility Center, han sido acreditadas recientemente con la Certificación Sanitaria Nacional adaptada a los requerimientos europeos, referentes a las técnicas de reproducción asistida.

Las instalaciones de la Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Vithas Perpetuo Internacional, Vithas Fertility Center, han sido acreditadas recientemente con la Certificación Sanitaria Nacional adaptada a los requerimientos europeos, referentes a las técnicas de reproducción asistida.

Durante más de un año la Unidad ha adaptado todos los procedimientos generales a las directrices europeas “European Sterility & Reproduction Human”, logrando la certificación UNE 179007 que implica el proceso de certificación de calidad en laboratorio de reproducción asistida. De esta forma, Vithas Fertility Center,, es considerada la primera y única Unidad de Reproducción Asistida con dicha acreditación.

La Unidad ha implantado un sistema de gestión integrado, cuya principal ventaja es la puesta en marcha de una filosofía de mejora continua de los servicios que presta, llevando a cabo políticas y programas más exigentes, que logran satisfacer las necesidades de los clientes y sitúan el servicio en el nivel más alto de competitividad.

El principal objetivo de la Unidad es disponer de los medios que permitan hacer frente a todas las demandas con agilidad, eficacia y responsabilidad, con unos objetivos y metas claras. Para ello, el equipo está formado por profesionales altamente cualificados que se forman y actualizan permanentemente en la aplicación de tecnología de vanguardia.

Nuevas directivas europeas

El nuevo Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, se ha visto avalado por las nuevas directivas europeas.
La primera, la directiva de la Unión Europea 2015/565 de la comisión de 8 de abril de 2015 por la que se modifica la Directiva 2006/86/CE en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la codificación de células y tejidos humanos y, la segunda, la directiva 2015/566 de la comisión de 8 de abril de 2015 por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE en lo que se refiere a los procedimientos de verificación de la equivalencia de las normas de calidad y seguridad de las células y los tejidos importados
 

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