La formación, con modalidad online, comienza el 13 de abril y constará de ocho sesiones de dos horas impartidas por expertos y expertas de AbbVie y Grupo Vithas y dirigidas a Farmacia, Enfermería, investigadores principales, coordinadores de ensayos y profesionales interesados en investigación.

Las sesiones abordarán distintas temáticas relacionadas con la investigación clínica, como los tipos de investigación, las fases del desarrollo clínico, los procedimientos normalizados de trabajo y la seguridad y farmacovigilancia en el área. Este programa busca proporcionar a los y las participantes herramientas y conocimientos para llevar a cabo investigaciones de alta calidad y que puedan contribuir al desarrollo de nuevas terapias y tratamientos.

Esta formación es gratuita y requiere inscripción previa a través de este formulario.

Sesiones

Sesión 1: Introducción

• 13 de abril, de 18:00 a 20:00 h.
• Bienvenida. Luis Nudelman, director médico de AbbVie, y Ángel Ayuso, de Fundación Vithas
• Introducción a la investigación clínica: EECC. Cristina Montero. AbbVie-Clinical Site Management (CSM)
• Introducción a la investigación clínica: Estudios Observacionales. M.ª Jesús Tutor. AbbVie-Medical Operations (Med Ops)
• Estudios iniciados por investigador. Dr. Ángel Ayuso. Fundación Vithas
• Proyectos de investigación liderados por enfermería. Sonia Aparicio, directora de Enfermería en Hospital Vithas Madrid Aravaca

Sesión 1. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas

Sesión 2: Unidad de Investigación

• 20 de abril, de 18:00 a 20:00 h.
• Crecimiento de Vithas y Red Interna Vithas. Dr. Ángel Ayuso. Fundación Vithas
• Roles, responsabilidades y entrenamiento. Mar Álvarez, directora de Operaciones de Fundación Vithas
• Competencias y responsabilidades del equipo investigador y del centro de investigación. Pepa Almerich, coordinadora de la Unidad Investigación Clínica de Fundación Vithas
• Equipos e instalaciones. Itziar Alcázar, coordinadora de la Unidad Investigación en Valencia de Fundación Vithas

Sesión 2. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas

Sesión 3.1.: Producto de investigación y Sesión 3.2.: Procedimientos normalizados de trabajo

• 27 de abril, de 18:00 a 20:00 h.
•  Producto de investigación Almudena de Prada, AbbVie-Clinical Site Management (CSM)
• Caso práctico: Farmacia. José María Carrasco, servicio de Farmacia en Hospital Vithas Sevilla
• Selección de centro: capacidades y experiencia. Teresa Arquero, AbbVie-Clinical Site Management (CSM)
• Procedimientos normalizados de trabajo. Alejandra Balbi, AbbVie-Medical Operations (Med Ops)

Sesiones 3.1. y 3.2. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas

Sesión 4: Diseño y puesta en marcha II

• 4 de mayo, de 18:00 a 20:00 h.
• Agencias, regulaciones y Comités éticos (EECC). María José Hernández, AbbVie-CSM
• Agencias, regulaciones y Comités éticos (Estudios Observacionales). Virginia Ballano, AbbVie-Med Ops
• Consentimiento informado y hoja de información al paciente: protección del paciente e integridad de los datos, preparación de documentos. M.ª Jesús Tutor, AbbVie-Med Ops
• Monitorización y seguimiento de la calidad del EECC. Pilar Domingo, AbbVie-CSM

Sesión 4. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas

Sesión 5: Investigación y comunicación científica

• 11 de mayo, de 18:00 a 20:00 h.
• Normativa y entidades de apoyo a la investigación. Diseño de proyectos, tipos de investigación y herramientas de apoyo. M.ª Guadalupe Fontán, coordinadora del Instituto Español de Investigación Enfermera del Consejo General de Enfermería.
• Comunicación científica: Cultura científica y aspectos relevante sobre la divulgación y comunicación de resultados.  Héctor Nafría, enfermero responsable de la Unidad de Cultura Científica del Instituto Español de Investigación Enfermera del Consejo General de Enfermería.

Sesión 5. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas

Sesión 6: BPC, inspecciones y auditorías

• 19 de mayo, de 18:00 a 20:00 h. Ponentes: AbbVie-Med Ops
• Buenas prácticas en investigación
• Inspecciones
• Auditorías (agencias y promotores)

Sesión 6. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas

Sesión 7: Seguridad y farmacovigilancia

• 25 de mayo, de 18:00 a 20:00 h.
• Seguridad de los futuros fármacos durante la investigación clínica. AbbVie-Pharmacovigilance (PV)
• Manejo de los acontecimientos adversos: notificación, evaluación, comunicación. AbbVie-PV
• Manual del Investigador: Investigator Brochure. AbbVie-PV
• DSUR. AbbVie-PV

Sesión 7. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas

Sesión 8. Experiencias previas

• 1 de junio, de 18:00 a 19:30 h.
• Experiencias previas. Irene Caballero, coordinación de la Unidad de Investigación de Diabetes, Obesidad y Riesgo Cardiovascular del Hospital Vithas Sevilla
• Clausura

Sesión 8. II Curso de excelencia en investigación clínica. Fundación Vithas